行政处罚决定书文号
临翔市监处罚〔2022〕26号
案件名称
临沧长寿大药房未经备案擅自经营第二类医疗器械（医用外科口罩）案
当事人姓氏或者名称
临沧长寿大药房
违法事实
2021年12月28日和2022年3月1日，当事人在未取得2017年分类目录14的经营范围备案的情况下，以0.28元/个的价格擅自从云南辰龙医药有限公司购进标示生产单位：安徽省康宁实业（集团）有限公司的医用外科口罩200个（20袋），购进货值金额123.2元，在该药房进行销售。上述行为，构成未经备案擅自经营第二类医疗器械（医用外科口罩）的违法行为。
违法类型
未经备案擅自经营第二类医疗器械（医用外科口罩）
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款，第八十四条第（三）项。
执法决定
1.没收当事人尚未销售的第二类医疗器械（医用外科口罩）180个；
2.没收违法所得人民币260元（贰佰陆拾元整）；
3.罚款人民币10000元（壹万元整
执法机关名称
临沧市临翔区市场监督管理局
行政执法结案日期
2022年4月30日
滇公网安备 53090202000019号 滇公网安备 53090202000019号 
