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临沧长寿大药房未经备案擅自经营第二类医疗器械(医用外科口罩)案 临翔市监处罚〔2022〕26号
发布日期:2022-09-16 11:26 信息来源:临沧市临翔区市场监督管理局 浏览次数:513 字体:【

行政处罚决定书文号

临翔市监处罚〔2022〕26号

案件名称

临沧长寿大药房未经备案擅自经营第二类医疗器械(医用外科口罩)案

当事人姓氏或者名称

临沧长寿大药房

违法事实

2021年12月28日和2022年3月1日,当事人在未取得2017年分类目录14的经营范围备案的情况下,以0.28元/个的价格擅自从云南辰龙医药有限公司购进标示生产单位:安徽省康宁实业(集团)有限公司的医用外科口罩200个(20袋),购进货值金额123.2元,在该药房进行销售。上述行为,构成未经备案擅自经营第二类医疗器械(医用外科口罩)的违法行为。

违法类型

未经备案擅自经营第二类医疗器械(医用外科口罩)

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款,第八十四条第(三)项。

执法决定

1.没收当事人尚未销售的第二类医疗器械(医用外科口罩)180个;

2.没收违法所得人民币260元(贰佰陆拾元整);

3.罚款人民币10000元(壹万元整

执法机关名称

临沧市临翔区市场监督管理局

行政执法结案日期

2022年4月30日

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