行政处罚决定书文号 |
临翔市监处罚〔2022〕26号 |
案件名称 |
临沧长寿大药房未经备案擅自经营第二类医疗器械(医用外科口罩)案 |
当事人姓氏或者名称 |
临沧长寿大药房 |
违法事实 |
2021年12月28日和2022年3月1日,当事人在未取得2017年分类目录14的经营范围备案的情况下,以0.28元/个的价格擅自从云南辰龙医药有限公司购进标示生产单位:安徽省康宁实业(集团)有限公司的医用外科口罩200个(20袋),购进货值金额123.2元,在该药房进行销售。上述行为,构成未经备案擅自经营第二类医疗器械(医用外科口罩)的违法行为。 |
违法类型 |
未经备案擅自经营第二类医疗器械(医用外科口罩) |
法律依据 |
《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款,第八十四条第(三)项。 |
执法决定 |
1.没收当事人尚未销售的第二类医疗器械(医用外科口罩)180个; 2.没收违法所得人民币260元(贰佰陆拾元整); 3.罚款人民币10000元(壹万元整 |
执法机关名称 |
临沧市临翔区市场监督管理局 |
行政执法结案日期 |
2022年4月30日 |